11月25日,山東天力藥業(yè)有限公司申報(bào)的原料藥無水葡萄糖獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn),并向石家莊四藥有限公司供貨,備案登記號為Y20180000530。截至目前,天力藥業(yè)已獲批3個(gè)藥品品種,其中2個(gè)原料藥品種(甘露醇、無水葡萄糖)和1個(gè)藥用輔料品種(海藻糖)。
今年以來,天力藥業(yè)按照集團(tuán)公司加快向生物醫(yī)藥發(fā)展的要求,積極與藥品監(jiān)管部門溝通,加強(qiáng)與各大院校合作,加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。今年3月,公司在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“原輔包登記平臺”進(jìn)行了原料藥無水葡萄糖備案登記,同時(shí)啟動與石家莊四藥有限公司葡萄糖大輸液的關(guān)聯(lián)審評審批,11月25日,石家莊四藥的葡萄糖大輸液及天力藥業(yè)的原料藥無水葡萄糖先后獲批。
此次關(guān)聯(lián)審評審批的通過,使天力藥業(yè)與石家莊四藥兩公司形成了牢固的供需關(guān)系,為以后其它品種開展關(guān)聯(lián)審評審批打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
無水葡萄糖在醫(yī)藥上主要作為注射類營養(yǎng)藥,也可用作組織脫水劑,是調(diào)節(jié)腹膜滲透壓的主要物質(zhì)。市場需求量非常大,且價(jià)格是食品級無水葡萄糖的2-3倍。這一原料藥品種的獲批,將為天力藥業(yè)再添新的利潤增長點(diǎn)。
明年,天力藥業(yè)將抓住國家利好政策,繼續(xù)擴(kuò)大藥品生產(chǎn)范圍,擬增加原料藥一水葡萄糖、原料藥Vc和原料藥Vc-Na三個(gè)品種,繼續(xù)向生物醫(yī)藥方向邁進(jìn)。
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